Legislation on alternatives to animal experimentation and recognized methods between 2014 and 2022 in Brazil

Authors

DOI:

https://doi.org/10.31533/pubvet.v17n4e1375

Keywords:

alternative methods, Bracvam, Concea, laboratory animals, Renama

Abstract

Alternative methods aim to replace the use of animal models in scientific activities or to reduce and refine their use when replacement is not possible, which is in line with the principle of the 3Rs – replacement, reduction, refinement. In Brazil, alternative methods to the use of animals are recognized by the Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (National Council of Animal Experimentation Control) – Concea, which, together with the Rede Nacional de Métodos Alternativos (National Network of Alternative Methods) – Renama and the Brazilian Center for the Validation of Alternative Methods – Bracvam, regulates and coordinates this theme in the country. In this way, the present study aimed to present the Brazilian legislation available on the Concea website that provides alternative methods to the use of animals in Brazil, and to identify the validated methodologies recognized in the country. After consulting the national legislation in force in April 2023, it was verified that of the 34 normative acts available on the Concea website, of which 82% (28/34) are Normative Resolutions (NRs) and 18% (6/34) are Guidelines, Techniques, Laws, Decrees, Ordinance and Resolution of the Collegiate Board, 21% (7/34) provide for alternative methods to animal experimentation. It was possible to identify that, with the publication of NRs no. 18, no. 31, no. 45 and no. 56, from 2014 to 2022, Concea recognized 41 validated alternative methods, which present a total of 14 experimental outcomes. Brazilian legislation establishes a period of five years from the recognition of the alternative method for its use to be mandatory. It is possible to conclude that, although the use of animals in various experimental activities is still necessary for the advancement of science, research for the development, validation and recognition of new alternative methods has increased in recent years in Brazil, which represents great advance for the country.

References

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (2012). Guia para avaliação de segurança de produtos cosméticos. 2. Ed. Brasília. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/cosmeticos/manuais-e-guias/guia-para-avaliacao-de-seguranca-de-produtos-cosméticos.pdf/view>.

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (2015). Resolução – RDC Nº 35, de 7 de agosto de 2015. Dispõe sobre a aceitação dos métodos alternativos de experimentação animal reconhecidos pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal - CONCEA. Diário Oficial da União de 10 de agosto de 2015, Seção 1, p.44. Disponível em: <https://www.in.gov.br/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/32389206/do1-2015-08-10-resolucao-rdc-n-35-de-7-de-agosto-de-2015-32389026>.

BRASIL. (2008). Lei Nº 11.794, de 8 de outubro de 2008. Regulamenta o inciso VII do parágrafo 1º do artigo 225 da Constituição Federal, estabelecendo procedimentos para o uso científico de animais; revoga a Lei nº 6.638, de 8 de maio de 1979; e dá outras providências. Diário Oficial da União de 9 de outubro de 2008, Seção 1, Pág. 8. Disponível em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2008/lei/l11794.htm>.

BRASIL. (2009). Decreto Nº 6.899, de 15 de julho de 2009. Dispõe sobre a composição do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal - CONCEA, estabelece as normas para o seu funcionamento e de sua Secretaria-Executiva, cria o Cadastro das Instituições de Uso Científico de Animais - CIUCA, mediante a regulamentação da Lei no 11.794, de 8 de outubro de 2008, que dispõe sobre procedimentos para o uso científico de animais, e dá outras providências. Diário Oficial da União de 16 de julho de 2009, Seção 1, Pág. 2. Disponível em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2009/decreto/d6899.htm>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2014). Resolução Normativa Nº 18, de 24 de setembro de 2014. Reconhece métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil, nos termos da Resolução Normativa nº 17, de 03 de julho de 2014, e dá outras providências. Diário Oficial da União de 25 de setembro de 2014, Seção 1, Pág. 9. Disponível em: <https://www.gov.br/mcti/pt-br/composicao/conselhos/concea/arquivos/arquivo/legislacao/resolucao-normativa-no-18-de-24-de-setembro-de-2014.pdf>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2016a). Orientação Técnica Nº 9, de 18 de agosto de 2016. Orienta sobre alternativas ao uso de animais em disciplina de técnica cirúrgica. Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2016, Seção 1, Pág. 4. Disponível em: <https://antigo.mctic.gov.br/mctic/export/sites/institucional/institucional/concea/arquivos/legislacao/orientacoes_tecnicas/ORIENTACAO-TECNICA-N.-9-DE-18-DE-AGOSTO-DE-2016.pdf>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2016b). Resolução Normativa Nº 31, de 18 de agosto de 2016. Reconhece métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil. Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2016, Seção 1, Pág. 4. Disponível em: <https://www.gov.br/mcti/pt-br/composicao/conselhos/concea/arquivos/arquivo/legislacao/resolucao-normativa-no-31-de-18-de-agosto-de-2016.pdf>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2019). Resolução Normativa Nº 45, de 22 de outubro de 2019. Reconhece método alternativo ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil. Diário Oficial da União de 25 de outubro de 2019, Seção 1, Pág. 14. Disponível em: <https://www.gov.br/mcti/pt-br/composicao/conselhos/concea/arquivos/arquivo/legislacao/resolucao-normativa-no-45-de-22-de-outubro-de-2019.pdf>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2022a). Resolução Normativa Nº 54, de 10 de janeiro de 2022. Dispõe sobre o reconhecimento de métodos alternativos ao uso de animais em atividades de ensino e pesquisa científica e dá outras providências. Diário Oficial da União de 17 de janeiro de 2022, Seção 1, Pág. 18. Disponível em: <https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-normativa-concea-n-54-de-10-de-janeiro-de-2022-374148642>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2022b). Resolução Normativa Nº 55, de 5 de outubro de 2022. Atualiza o texto da Diretriz Brasileira para o Cuidado e a utilização de Animais em Atividades de Ensino ou de Pesquisa Científica – DBCA. Diário Oficial da União de 7 de outubro de 2022, Seção 1, Pág. 10. Disponível em: <https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-n-55-de-5-de-outubro-de-2022-434869177>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2022c). Resolução Normativa Nº 56, de 5 de outubro de 2022. Reconhece métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil. Diário Oficial da União de 7 de outubro de 2022, Seção 1, Pág. 15. Disponível em: <https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-n-56-de-5-de-outubro-de-2022-434544861>.

CONCEA – Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. (2023). Legislação do Concea. Consulta institucional. Disponível em: <https://www.gov.br/mcti/pt-br/composicao/conselhos/concea/paginas/publicacoes-legislacao-e-guia/legislacao-do-concea>

Moretto, L. D. & Stephano, M. A. (2019) Métodos alternativos ao uso de animais em pesquisa reconhecidos no Brasil. São Paulo: Limay. 732 p.

OECD – Organization for Economic Cooperation and Development. (2023). Test guidelines programme for the testing of chemicals. Consulta institucional. Disponível em: <https://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecd-guidelines-testing-chemicals-related-documents.htm#:~:text=The%20OECD%20Guidelines%20for%20the,assess%20the%20safety%20of%20chemicals>.

Pedro, D. A. (2021). Métodos alternativos ao uso de animais em ensino e pesquisa: evolução e panorama atual do Brasil. Enciclopédia Biosfera, 18(37), 334-348. Doi: 10.18677/EnciBio_2021C28.

Russel, W. M. S. & Burch, R. L. (1992). The Principles of Humane Experimental Technique. Universities Federation for Animal Welfare (UFAW) - Special Edition. London, 1992. Disponível em: https://caat.jhsph.edu/principles/the-principles-of-humane-experimental-technique.

Published

2023-04-19

Issue

Section

Bem-estar e comportamento animal

How to Cite

Legislation on alternatives to animal experimentation and recognized methods between 2014 and 2022 in Brazil. (2023). Pubvet, 17(04), e1375. https://doi.org/10.31533/pubvet.v17n4e1375